Cerebrolysin
60mg
❄️Pulbere liofilizată (nereconstituită)
Reducere per cantitate
| Cantitate | Reducere | Preț per unitate |
|---|---|---|
| 5 - 10 | 10% | 236.05 RON |
| 11 - 20 | 15% | 222.94 RON |
| 21+ | 20% | 209.83 RON |
Testare riguroasă de către terți
Fiecare lot de substanțe chimice de cercetare și peptide trece prin testare independentă de laborator pentru puritate și identitate.
Total: 262.28 RON
Cerebrolysin este furnizat ca material de cercetare catalogat, în variantele Prezentare nominală de catalog de 60 mg.
Cerebrolysin nu este o singură peptidă, iar produsul oficial de marcă este un hidrolizat proteic lichid brevetat din creier porcin. O pulbere generică de catalog de 60 mg nu trebuie considerată echivalentă fără documentație concordantă privind producătorul, compoziția, procesul și caracterizarea analitică [1].
Proprietăți chimice și informații de registru
| Proprietate | Valoare |
|---|---|
| Denumire și sinonime | Cerebrolysin; denumire utilizată pentru un medicament brevetat, hidrolizat proteic din creier porcin, fără ca echivalența pe baza denumirii din catalog să fie stabilită |
| Categoria materialului | Material de catalog de tip amestec peptidic, cu echivalență neverificată; nu este o entitate chimică unică |
| Secvență sau definiție structurală | Nu există o secvență unică. Cerebrolysin de marcă este un hidrolizat proteic eterogen din creier porcin, care conține numeroase peptide cu masă moleculară mică și aminoacizi liberi. |
| Formula moleculară | Nu există o formulă moleculară unică; compoziția amestecului depinde de producător și de lot. |
| Masa moleculară medie | Nu există o masă moleculară unică. „60 mg” este o cantitate nominală din catalog, nu o masă moleculară. |
| Număr de registru CAS | Niciun număr CAS unic nu poate reprezenta acest amestec eterogen. |
| PubChem CID | Niciun PubChem CID unic nu poate reprezenta acest amestec eterogen. |
| Caracteristici structurale | Amestec definit prin proces, nu o singură peptidă modificată; țesutul-sursă, procesul de hidroliză, distribuția dimensiunilor peptidelor și excipienții necesită documentația producătorului. |
| Formă fizică | Flacon de catalog; starea fizică exactă, sarea sau contraionul și excipienții sunt specifici lotului și trebuie verificați în CoA și SDS. |
| Prezentări de catalog | Prezentare nominală de catalog de 60 mg |
| Identitatea lotului și documentația de calitate | Identitatea specifică lotului și rapoartele analitice disponibile trebuie verificate în înregistrarea CoA asociată dimensiunii și lotului exact al produsului. |
Valorile de registru se aplică numai secvenței sau structurii corespunzătoare și formei exacte a materialului. Confirmați modificările terminale, conjugarea, sarea sau contraionul și hidratarea în CoA și SDS ale lotului; documentele lotului prevalează asupra identificatorilor din literatură.
Contextul cercetării și dovezi publicate
Cercetări publicate
Specificația oficială a medicamentului descrie o formulă lichidă care conține 215,2 mg de concentrat peptidic proteolitic din proteină de creier porcin per mL; literatura clinică publicată privește acel produs fabricat separat [1,2].
Înțelegerea științifică actuală
O analiză Cochrane a cercetărilor privind produsul de marcă în accidentul vascular cerebral ischemic acut nu a demonstrat un beneficiu asupra mortalității și a raportat incertitudine și o creștere probabilă a evenimentelor adverse grave nefatale. Aceste constatări nu susțin materialul din catalog și nici nu stabilesc echivalența sa [2].
Medicamentul lichid de marcă și o pulbere de catalog neverificată de 60 mg sunt prezentări diferite; similitudinea denumirilor nu dovedește echivalența farmaceutică, analitică sau juridică.
Comparație tehnică
| Aspect | Acest material din catalog | Material comparator |
|---|---|---|
| Identitate | Material de catalog de 60 mg, cu producător și compoziție care necesită verificare | Medicament lichid Cerebrolysin de marcă autorizat, descris în specificația sa oficială |
| Diferență structurală | Prezentare nominală sub formă de pulbere; sursa, procesul, profilul peptidic și excipienții nu sunt confirmați aici | Hidrolizat lichid brevetat din creier porcin, cu o compoziție definită a medicamentului |
| Implicație analitică | Necesită verificarea producătorului, amprentă peptidică, distribuția dimensiunilor moleculare, profil de aminoacizi și date de calitate specifice lotului | Specificația oficială a produsului nu poate fi transferată unui material de catalog fabricat diferit |
Calitate și testare
Informațiile privind calitatea sunt specifice lotului și prezentării. Utilizați numai raportul asociat dimensiunii și lotului exact. Un raport pentru altă dimensiune, alt lot sau un material cu denumire similară nu constituie dovadă pentru acest produs.
Puritatea cromatografică exprimată ca procent de arie, identitatea, conținutul net de peptidă sau analit, apa ori contraionul, sterilitatea, endotoxina și impuritățile elementare sunt măsurători diferite. Un rezultat nu le stabilește pe celelalte. Sunt considerate disponibile numai testele susținute de un raport vizibil și corespunzător.
Manipulare și depozitare în laborator
Depozitați și manipulați materialul numai în condițiile indicate pe etichetă, în CoA-ul lotului și în SDS. Păstrați recipientul securizat, corect identificat și protejat de contaminare. Nu deduceți condițiile de depozitare, compatibilitatea cu solvenții sau stabilitatea din datele unui compus înrudit.
Pregătirea de laborator, alegerea metodei analitice, evaluarea riscurilor, echipamentul individual de protecție și eliminarea deșeurilor trebuie să respecte SDS-ul aplicabil și procedurile aprobate ale instituției.
Statut de reglementare și juridic
| Notificare privind utilizarea în cercetare | Acest material este furnizat exclusiv pentru cercetare de laborator de către profesioniști calificați și nu este destinat utilizării umane sau veterinare. Cumpărătorii sunt responsabili pentru respectarea cerințelor locale aplicabile. |
Surse și referințe
- [1] EVER Pharma. Rezumatul oficial al caracteristicilor produsului Cerebrolysin.
- [2] Cochrane Review. Cerebrolysin pentru accident vascular cerebral ischemic acut (actualizare 2023).
Întrebări frecvente
Numărul CAS și PubChem CID se aplică oricărei forme de lot?
Numai dacă secvența ori structura exactă, terminațiile, conjugarea, sarea sau contraionul și starea de hidratare coincid. CoA-ul și SDS-ul lotului sunt determinante; nu trebuie substituit identificatorul unui compus înrudit.
Ce înseamnă un rezultat de puritate analitică?
Semnificația depinde de metodă și de raport. De exemplu, procentul de arie HPLC nu este automat echivalent cu identitatea, conținutul net, sterilitatea, statutul endotoxinelor sau absența impurităților elementare.
Cum trebuie depozitat și manipulat materialul?
Respectați eticheta exactă, CoA-ul și SDS-ul lotului, precum și evaluarea riscurilor instituției. Utilizați numai informații despre depozitare și stabilitate asociate formei exacte a materialului și lotului.